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美国FDA警告手术用机器人安全性还不确定

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发表于 2019-3-11 15:34:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
       美国食品药品管理局 (Food and Drug Administration简称FDA),提醒患者及医务人员治疗乳腺癌及子宫癌手术机器人进行乳房切除手术及子宫切除手术的安全性及效率性是不确定的。


  乳腺癌及宫颈癌医疗用手术机器人虽然有科学文献及媒体报道,FDA基于癌症相关的术后结果,包括总生存率、复发率和无病生存率,他们没有审批通过任何机器人辅助手术设备,明确机器人手术的相对优点和缺点需要更多的时间和研究。


  FDA还针对医务人员及患者发出劝告,首先劝告医生需要针对特定机器人进行手术训练,并将手术临床预料结果与患者沟通。另外,为了能让患者根据信息做出医疗决定,需要与患者讨论手术用机器人的有益性和危害性,具体的治疗方式要与患者沟通。医务人员也要将术后有可能发生的并发症相关情况与患者沟通,尽可能多提供信息给患者使其做出治疗决定。


  众所周知,国内机器人手术由“达芬奇机器人”手术占主导,它有三部分组成:外科医生控制台、床旁机械臂系统及成像系统,来自Intuitive Surgical公司。在Intuitive Surgical的一份声明中提到,“FDA认可的是达芬奇机器人用于部分特定的术式而不能用于癌症的预防和治疗。”

原标题:美国FDA警告手术用机器人安全性还不确定

来源:
中国机器人网

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